Después de dos años de preparación, Beijing Lingze Medical obtuvo con éxito la Autorización de Comercialización de Dispositivos Médicos (MDMA) de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) el 25 de junio de 2025. Esta aprobación cubre nuestra línea completa de productos, incluidos catéteres PICC, bombas de alimentación enteral, equipos de alimentación enteral, bolsas de TPN y sondas nasogástricas, lo que marca un paso significativo en nuestra expansión en el mercado saudí.
La autoridad reguladora de dispositivos médicos en Arabia Saudita es la Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA), responsable de regular, supervisar y monitorear alimentos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos, así como de establecer normas obligatorias para ellos. Los dispositivos médicos solo pueden venderse o utilizarse en Arabia Saudita tras registrarse ante la SFDA y obtener la Autorización de Comercialización de Dispositivos Médicos (MDMA).
La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA) exige a los fabricantes de dispositivos médicos que designen un Representante Autorizado (RA) para que actúe en su nombre en el mercado. El RA actúa como enlace entre los fabricantes extranjeros y la SFDA. Además, el RA es responsable del cumplimiento normativo, la seguridad, las obligaciones postcomercialización y la renovación del registro de dispositivos médicos. Es obligatorio contar con una licencia de RA válida para el despacho aduanero durante la importación de productos.
Con nuestra certificación SFDA ya en vigor, L&Z Medical está plenamente preparada para abastecer a las instituciones sanitarias saudíes con nuestra línea completa de productos médicos. Manténgase al tanto de las novedades a medida que continuamos expandiendo nuestra presencia en el mercado de Oriente Medio.
Hora de publicación: 25 de junio de 2025